
European Sustainability Reporting Standards Reference
아이센스는 본 2025 보고서를 ESRS Reference Year로 운영합니다. ESRS의 12개 토픽 표준(ESRS 1·2 + E1~E5 + S1~S4 + G1)에 대한 아이센스의 공시 항목과 비공시 사유를 모두 명시하여, 글로벌 이해관계자가 본 보고서를 ESRS 정렬 보고서로 활용할 수 있도록 합니다. 본 인덱스는 GRI Index와 함께 듀얼 인덱스(Dual Index)를 구성합니다.
EU CSRD(Corporate Sustainability Reporting Directive)는 2024 회계연도부터 대기업, 2026년부터 상장 중소기업에 적용됩니다. 아이센스는 직접 적용 대상은 아니나, 글로벌 고객사·EU 협력사·EU 투자자의 이중 중대성(Double Materiality) 기반 공시 요구가 빠르게 증가하고 있어 본 보고서를 ESRS Reference로 정렬합니다. 본 인덱스는 4개 표로 구성됩니다.
표 1 — ESRS 12개 토픽 표준 매핑 (본 보고서 어느 챕터에서 다루는지)
표 2 — GRI 2021 ↔ ESRS 크로스 매핑 (작년 GRI 인덱스 → 올해 ESRS 연결)
표 3 — 비중대 ESRS 항목과 근거 (ESRS 2 BP-2 비공시 사유)
표 4 — EU 제품 규제(IVDR·AI Act·PPWR) ↔ 본 보고서 매핑
ESRS 코드 | 공시 요구 | 본 보고서 위치 |
|---|---|---|
ESRS 1 3 | 이중 중대성 원칙 | 02-2 이중중대성 평가 |
ESRS 2 BP-1 | 일반 보고 기준 | 01-1 보고서 개요 |
ESRS 2 BP-2 | 특정 정보 미공시 사유 | 01-1 보고서 개요 + 표 3 |
ESRS 2 GOV-1 | 행정·관리·감독기구 | 05-1 지배구조 |
ESRS 2 GOV-2 | 정보 흐름 | 02-3 ESG 경영 + 05-5 AI 윤리 |
ESRS 2 GOV-3 | ESG 성과 인센티브 | 02-3 ESG 경영 |
ESRS 2 GOV-4 | Due diligence statement | 04-4 인권경영 |
ESRS 2 GOV-5 | 리스크 관리·내부통제 | 05-3 리스크 관리 |
ESRS 2 SBM-1 | 전략·비즈니스모델 | 01-4 사업 + 01-5 ESG 비전 |
ESRS 2 SBM-2 | 이해관계자 이해 | 02-4 이해관계자 소통 |
ESRS 2 SBM-3 | 중대 이슈 영향·리스크·기회 | 02-2 이중중대성 평가 |
ESRS 2 IRO-1 | IRO 식별·평가 절차 | 02-2 이중중대성 평가 |
ESRS 2 IRO-2 | 본 보고서가 다루는 ESRS 공시 | 06-3 본 인덱스 |
ESRS 코드 | 공시 요구 | 본 보고서 위치 | DMA 등급 |
|---|---|---|---|
ESRS E1 | 기후변화 | 03-2 기후위기·온실가스 (TCFD) + 06-7 TCFD Index | Comm Gap (E-02 에너지) |
E1-1 | 전환 계획 | 03-2 + 01-5 ESG 비전 | — |
E1-2/3/4 | 정책·조치·목표 | 03-2 PAT | — |
E1-5/6/7 | 에너지·GHG | 03-2 + 06-1 Performance Data | — |
E1-8/9 | 가격·재무영향 | 03-2 + 02-2 IRO | — |
ESRS E2 | 오염 | 03-1 환경경영 + 03-3 자원순환 | 모니터링 |
ESRS E3 | 수자원·해양자원 | 03-4 수자원 관리 | 모니터링 |
ESRS E4 | 생물다양성·생태계 | 비중대 — 표 3 참조 (생물다양성 정책서 03-1) | 비중대 (E-08) |
ESRS E5 | 자원사용·순환경제 | 03-3 자원순환·EU PPWR + 03-5 친환경 제품 | Comm Gap (E-07 화학물질) |
ESRS 코드 | 공시 요구 | 본 보고서 위치 | DMA 등급 |
|---|---|---|---|
ESRS S1 | 자사 인력 | 04-2 인재경영 + 04-3 안전보건 경영 | Dual S-11a, S-11b · Comm S-15 |
S1-1/2/3 | 정책·참여·구제 | 04-2 + 04-3 + 04-4 | — |
S1-4 | 조치 | 04-2 PAT + 04-3 PAT | — |
S1-5 | 목표 | 04-2 PAT + 04-3 PAT | — |
S1-6 ~ S1-17 | 정량 지표 | 06-1 Performance Data | — |
ESRS S2 | 가치사슬 노동자 | 04-5 공급망 + 04-4 인권경영 | Blind G-33 (인접) |
ESRS S3 | 영향받는 지역사회 | 04-6 지역사회 공헌 | 모니터링 |
ESRS S4 | 소비자·최종이용자 | 04-1 환자안전 및 제품책임 | Dual S-12, S-22, S-21, S-24 |
S4-1 | 정책 | 04-1 PAT Policy | — |
S4-2 | 참여 | 04-1 + 02-4 이해관계자 | — |
S4-3 | 구제 채널 | 04-1 환자 권리 단일창구 + 05-4 정보보안 | — |
S4-4 | 조치 | 04-1 PAT Action | — |
S4-5 | 목표·지표 | 04-1 PAT Target/Metric | — |
ESRS 코드 | 공시 요구 | 본 보고서 위치 | DMA 등급 |
|---|---|---|---|
ESRS G1 | 사업행위 | 05-2 윤리경영 | Dual G-27 부패 |
G1-1 | 행동강령·정책 | 05-2 PAT Policy | — |
G1-2 | 협력사 관리 | 04-5 공급망 | — |
G1-3 | 부패방지·내부신고 | 05-2 + UNGC P10 | — |
G1-4 | 부패 사고 | 06-1 Performance Data | — |
G1-5 | 정치 영향력 | 05-2 | — |
G1-6 | 결제 관행 | 04-5 공급망 | — |
작년 보고서의 GRI Standards 2021 인덱스가 본 ESRS 인덱스로 어떻게 연결되는지를 보여줍니다. 1:N, N:1 매핑이 모두 발생합니다.
GRI 2021 | 주제 | ESRS 매핑 | 본 보고서 |
|---|---|---|---|
GRI 2 | 일반 공시 | ESRS 2 BP-1·BP-2·GOV·SBM | 01·02·05 |
GRI 3-1~3 | 중대성 | ESRS 1 3 + IRO-1·2 + SBM-3 | 02-2 DMA |
GRI 205 | 반부패 | ESRS G1-3, G1-4 | 05-2 (Dual G-27) |
GRI 302 | 에너지 | ESRS E1-5 | 03-2 |
GRI 303 | 용수 | ESRS E3 | 03-4 |
GRI 305 | GHG 배출 | ESRS E1-6, E1-7 | 03-2 + TCFD Index |
GRI 306 | 폐기물 | ESRS E5-3, E5-4 | 03-3 |
GRI 308·414 | 협력사 평가 | ESRS S2 + E1-2 | 04-5 |
GRI 401·403·404·405 | 고용·안전보건·교육·다양성 | ESRS S1-6·S1-14·S1-13·S1-9 | 04-2 · 04-3 |
GRI 413 | 지역사회 | ESRS S3-1~S3-4 | 04-6 |
GRI 416 | 고객 안전·건강 | ESRS S4-4 | 04-1 (Dual S-12) |
GRI 417 | 마케팅·라벨링 | ESRS S4-4 | 04-1 책임 마케팅 |
GRI 418 | 고객 프라이버시 | ESRS S4-3 + S4 (의료정보) | 04-1 + 05-4 (Dual S-21) |
ESRS는 모든 항목을 일률적으로 공시하도록 요구하지 않으며, 이중 중대성평가에서 비중대로 판정된 항목은 비공시 사유와 함께 명시할 수 있습니다(ESRS 2 BP-2). 아이센스 2025 DMA 결과 다음 항목은 비중대로 판정되었습니다.
ESRS 코드 | 항목 | 비공시 사유 | 향후 |
|---|---|---|---|
ESRS E4 | 생물다양성·생태계 | E-08 영향 5.97/재무 6.51로 모니터링 영역. 사업장(원주·송도)이 도시·공업지역 입지로 직접 영향 제한적. 다만 2025년 생물다양성 정책서 선제 제정 + TNFD 정렬 모니터링 운영. | 차년도 DMA 재평가 |
ESRS E2-3 | 토양 오염 | 의료기기 제조 공정 특성상 토양 오염 리스크 제한적 | 모니터링 |
ESRS S2-3 (일부) | 가치사슬 어린이·강제노동 | 의료기기 공급망(전자부품·플라스틱) 중심 직접 위험 낮음 | CSDDD 대응에서 재점검 |
ESRS S3-2 (일부) | 원주민 영향 | 한국·주요 시장 사업장 위치상 원주민 영향 직접 노출 없음 | 해외 신규 진출 시 재평가 |
ESRS G1-5 | 정치 자금 | 아이센스 정책상 정치 후원금·기부금 일체 금지 | 매년 확인 (제로 공시) |
EU 규제·조항 | 의무 내용 | 적용 일정 | 연관 ESRS |
|---|---|---|---|
IVDR (EU) 2017/746 | IVD 의료기기 EU 시장출시 통합 규제 | Class C 전환 2028-12-31 | S4-4 |
IVDR Article 110(3c) | 전환 연장 적격성(QMS·NB·EUDAMED) | 2025-05-26 NB 서면합의 마감 | S4-4 · GOV-5 |
IVDR Annex I GSPR 17 | 사이버보안 (Lex Specialis — CRA 제외) | 본문 적용 시점부터 | S4-3 · S4-4 |
IVDR Article 82 | Serious incident 신고 (15/10/2일) | EUDAMED Vigilance 2026-05-28 | S4-4 |
EUDAMED 4개 모듈 | Actor·UDI·NB/Certificate·Market Surveillance | 2026-05-28 | S4-4 · GOV-5 |
EU CRA (Reg. 2024/2847) | 비의료 부속 SW·앱 사이버보안 | 2026-12-11 일반 적용 | S4-3 |
MDCG 2025-6 | IVDR/MDR × CRA Interplay 원칙 | 2025-02 발간 | S4-3 |
IVDR/MDR 개정안 (EC 2026-01) | GSPR 17 × CRA cross-reference | S4-3 · GOV-5 |
AI Act 조항 | 의무 내용 | 적용 일정 | 연관 ESRS |
|---|---|---|---|
Article 4 | AI 리터러시 (임직원·HCP 교육) | 2026-08-02 ( Omnibus 대상 아님) | S1-13 · G1-1 |
Article 6(1) | IVDR Class C/D 내장 high-risk AI 적합성 평가 | 원안 2027-08-02 / Omnibus 2028-08-02 | S4-4 · G1-1 |
Article 43(3) | IVDR + AI Act 단일 적합성 평가 통합 | 가이던스 2026~2027 | G1-1 · GOV-5 |
Article 5 | 금지 AI (사회적 점수화 등) | 2025-02-02 발효 | G1-1 |
Article 99 | 일반 거버넌스·과징금 | 2026-08-02 | G1-1 · G1-4 |
AI Act Omnibus | Annex I 적용 12개월 연기 | GOV-5 |
PPWR 조항 | 의무 내용 | 적용 일정 | 연관 ESRS |
|---|---|---|---|
본문 일반 적용 | 디자인 요건·위해물질 제한·빈공간 50% 이하·EPR 등록 | 2026-08-12 (확정) | E5-1·E5-2·E5-4 |
Article 6 | 재활용·재사용 디자인 (1차 포장 무균성 조건부 면제) | 본문 적용 시점부터 (확정) | E5-2·E5-3 |
Article 7 | 플라스틱 재생재 함량 (의료등급 면제 신청 가능) | 2030-01-01 1차 / 2040 완전 (확정) | E5-4·E5-5 |
Article 12 | 라벨링 표준 (IVDR/MDR 충돌 시 부분 면제) | 2028-08-12 강제 (확정) | E5-2 |
Article 43 | EPR 등록·분담금 (면제 없음) | 2026-08-12 일반 적용 (확정) | E5-6 · G1-2 |
위임법·시행법 | 재활용 등급·재생재 산정·라벨 시안·EPR 가이드 | 2026~2028 추가 발간 | E5-1·E5-4 |