기업 개요 (Company Overview)

Sensing Ahead, Caring More

당사는 2000년 창립 이래 바이오센서 기술을 기반으로 성장해 온 체외진단 의료기기 전문기업입니다. 주요 사업 영역은 당뇨 환자가 직접 혈당을 측정하는 자가혈당측정기(BGM), 센서를 부착하여 혈당 변화를 실시간으로 확인하는 연속혈당측정기(CGM), 의료 현장에서 신속하게 검사 결과를 제공하는 현장진단(POCT)입니다. 이 장에서는 당사의 주요 현황과 사업 영역을 비롯하여 글로벌 생산 인프라와 파트너십을 살펴보고, 미래 성장동력인 CGM·POCT 사업의 전략과 향후 계획을 소개합니다.

1. 회사 소개

당사는 2000년에 설립되어 2013년 코스닥시장에 상장한 체외진단 의료기기 기업입니다(종목코드 099190). 2025년 연결재무제표(K-IFRS) 기준 매출액은 3,154억 원(315,445백만 원)이며, 본사는 서울특별시 서초구 반포대로28길 43 아이센스빌딩에 있습니다. 당사는 한국을 비롯하여 미국, 멕시코, 중국, 인도, 칠레, 독일, 말레이시아 등 8개국에 글로벌 사업 거점을 운영하고 있습니다. 중국의 i-SENS Jiangsu는 제품 생산을 담당하며, 그 밖의 해외법인은 각 지역의 판매와 마케팅을 중심으로 사업을 수행하고 있습니다.

¹ 아이센스의 연말 재적은 960명이나, 국민연금 가입대상자 수는 957명임(단, 만 18세 이상 60세 미만의 사업장가입 대상 임직원을 기준으로 산정하였으며, 만 60세 이상 재직자 및 법령상 적용 제외자는 제외함)

[그림 1-1] 아이센스 한눈에 보기

2. 사업 영역 및 시장 구조

당사는 체외진단(IVD) 분야에서 세 가지 제품을 중심으로 사업을 운영하고 있습니다. 환자가 스스로 혈당을 재는 자가혈당측정기(BGM), 센서를 몸에 부착해 혈당 변화를 실시간으로 확인하는 연속혈당측정기(CGM), 그리고 병원이나 검사실이 아닌 현장에서 바로 결과를 얻는 현장기기(POCT)입니다. 2025년 매출에서 각 제품이차지하는 비중은 BGM 82%, POCT 12%, CGM 6% 순입니다. 회사 매출의 대부분은 오랜 기간 쌓아온 BGM에서 나오며, CGM과 POCT는 앞으로 키워갈 성장 사업입니다

[그림 2-1]3대 핵심사업 포트폴리오

[그림2-2]글로벌 IVD 시장 및 아이센스 사업 부문 매출 비중

3. 공급망 및 생산 능력

당사는 글로벌 수요 증가에 대응하기 위해 국내외 생산 인프라를 지속적으로 확충하고 있습니다. 2025년 기준 원주공장, 송도공장, 송도2공장 및 중국공장을 포함한주요 4개 생산 거점을 운영하고 있으며, 연간 BGM 스트립 24억 개 및 CGM 센서 200만 개의 생산 능력을 보유하고 있습니다. 2027년 1분기 송도2공장 CGM 라인증설을 통해 CGM 센서 연간 생산능력을 540만 개 수준으로 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.

[그림 3-1] 아이센스 글로벌 생산인프라

4. 주요 고객사 및 파트너십

당사는 자가브랜드와 OEM/ODM 양 경로를 통해 글로벌 시장에 제품을 공급하고 있습니다. 2025년 기준 BGM 부문은 자가브랜드와 OEM/ODM 채널을 병행하고 있으며, CGM 부문은 자가브랜드 중심으로 시장 확대를 추진하고 있습니다. 자가브랜드 부문에서는 주요 해외 공공·민간 채널을 통해 제품을 공급하고 있으며, OEM/ODM 부문에서는 글로벌 유통·의료기기·체외진단 기업과 협력하고 있습니다. CGM 부문에서는 인슐린 펌프, 디지털 헬스 서비스, 병원 시스템 등과의 연동 가능성을확대하며 디지털 헬스 생태계와의 연결을 추진하고 있습니다.

[그림 4-1] 자가브랜드 및 OEM/ODM 기반 글로벌 파트너

5. CGM성장 전략

당사는 BGM 사업의 안정적인 기반을 바탕으로 CGM과 POCT를 주요 성장 영역으로 육성하고 있습니다. CGM은 당뇨 인구 증가, 보험 적용 확대, 디지털 헬스케어수요 증가에 따라 글로벌 시장 성장이 전망되는 분야이며, POCT는 병원, 의원, 응급 현장 등 검사 결과의 신속성이 중요한 의료 환경에서 활용도가 확대되고 있습니다.CGM 부문에서는 CareSens® Air를 중심으로 해외 인허가 및 파트너십을 확대하고 있으며, 차세대 제품인 CareSens® Air 2 개발을 통해 사용 편의성과 제품 경쟁력을 강화하고 있습니다. 향후 글로벌 인허가 일정, 생산능력 확충, 보험 적용 확대 여부 등을 고려하여 단계적으로 시장 확대를 추진할 계획입니다.POCT 부문에서는 혈액가스 분석기, 전해질 분석기, 면역측정기, 혈액응고 분석기 등 병원 현장진단에 필요한 제품군을 제공하고 있습니다. 당사는 주요 의료기관과의신뢰도 확보를 기반으로 POCT 사업을 확대하고, 신속하고 정확한 분석 솔루션을 통해 병원 진단 효율성 향상에 기여하고자 합니다.

본 보고서에 제시된 시장 규모, 성장률, 출시 일정 및 인허가 관련 정보는 외부 시장자료와 회사의 사업계획을 바탕으로 작성되었으며, 실제 결과는 시장환경, 규제기관심사, 보험 적용, 생산능력 및 파트너십 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

[그림 5-1] 글로벌 CGM 시장 및 보험 적용 확대 전망

6. POCT 부문 전략

POCT는 체외진단 시장 내에서 병원, 의원, 응급 현장 등 검사 결과의 신속성이 중요한 영역을 중심으로 활용도가 확대되고 있습니다. 당사는 혈액가스 분석기, 전해질분석기, 면역측정기, 혈액응고 분석기 등 병원 현장진단에 필요한 다양한 제품군을 제공하고 있습니다.

7. 향후 계획

당사는 BGM, CGM, POCT 전 영역에서 제품 포트폴리오를 고도화하고, 글로벌 인허가 및 생산능력 확대를 기반으로 중장기 성장 기반을 강화하고자 합니다.